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2022-02-24 07:32:20
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2022-02-27 18:52:47
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2022-02-28 13:22:15
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2022-02-28 14:09:01
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2022-04-20 17:33:23
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2022-04-20 20:31:24
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2022-04-27 07:50:49
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2022-04-28 12:39:15
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2022-04-28 17:24:50
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2022-04-29 15:31:52
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2022-04-30 12:19:26
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2022-05-02 09:38:00
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 12:45:52
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2022-07-19 11:45:07
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办理iso9001需要注意什么?办理iso9001要注意什么?
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2022-07-18 22:38:02
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2022-07-18 21:40:04
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适...
6个回答 2022-02-09 00:28:40
这个要看公司的iso三体系认证,规模,和实际情况等,一般做iso9000质量管理体系认证是找专门的企业管理咨询公司辅导完成的,因为很多资料清单和操作方式有些企业不是很了解,说白了就是没有经验。他们辅导培训这其中就包括了审核的认证费和辅导费用,如果你对iso9000/9001质量管理体系认证还...
3个回答 2022-02-09 01:27:45
你好,价格一搬是按照公司的规模,人数收费的;30人左右费用大概在2.3万,规模越大费用也会增加;我有朋友在做
4个回答 2022-02-09 23:35:01
您好,ISO13485是医疗器械质量管理体系认证,针对医疗器械生产销售行业,根据医疗器械一、二、三类iso三体系认证不同费用也不尽相同,具体您可以咨询证果果认证服务平台,会有专业人员结合您的实际情况进行解答。在不了解您的实际情况时并不能进行准确的报价。
2个回答 2022-02-09 04:12:17
目前一般的靠外审员的话,合格证培训需要4000左右吧,不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。
2个回答 2022-02-11 06:09:31
要在医疗器械分体系录里,公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算,不同的认证机构和认可证书价格不一样,一般小型企业的认证费范围在一两万左右
3个回答 2022-02-11 16:25:25
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为...
2个回答 2022-02-11 04:40:22
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书??因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的,该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候,生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
你好,很高兴能为你解答,做一个IS09001认证的收费一般在8000元左右,不过具体的费用还需根据企业的位置、行业及规模等确定,特别是企业人数,因为认证企业人数不同,其认证的费用也会不同。这个价格并没有统一答案,目前中国大约有200个认证认证机构,其中包括一些由外国机构开设的办事...
2个回答 2022-02-11 14:33:38
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件?
没多大差别,先准备一本ISO13485标准,对照标准条款准备资料呗,做过ISO9001的话最好,稍微有些基础。对手册审核的比较严格,标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
跟企业的实际情况有关的。比如做什么的,规模等。65人以下的企业,一般费用在8000-12000不等,具体看情况,看地区。
3个回答 2022-04-06 09:48:12
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001:2000标准不同,I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
厦门ISO13485质量体系认证多少钱客户评价