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2022-07-18 21:40:04

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2022-07-18 20:08:12

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的；30人左右费用大概在2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

4个回答 2022-02-09 23:35:01

在证果果做ISO13485认证需要多少钱？

您好，ISO13485是医疗器械质量管理体系认证，针对医疗器械生产销售行业，根据医疗器械一、二、三类iso三体系认证不同费用也不尽相同，具体您可以咨询证果果认证服务平台，会有专业人员结合您的实际情况进行解答。在不了解您的实际情况时并不能进行准确的报价。

2个回答 2022-02-09 04:12:17

iso13485认证需要多少钱

这个要看企业的具体情况的。以人数和具体生产来核算费用的。具体的可以给您介绍一下。

3个回答 2022-02-09 11:37:54

iso9001和iso13485证书挂证多少钱?

这个要看各认证机构，价格不一

3个回答 2022-02-09 17:04:59

ISO13485体系认证费用，什么是ISO13485认证

SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...

3个回答 2022-02-09 01:42:23

考个ISO13485内审证多少钱

你在企业做内审员、QA由企业出钱。单独学习的话，NB的学习费用差不多都在1千多。

4个回答 2022-02-11 09:06:48

iso13485质量管理体系培训多少钱

iso即世界标准化组织，13485是其发布的iso三体系认证号，即医疗器械质量管理体系跟iso9000族类似，但是为医疗器械特定的。

2个回答 2022-02-11 17:51:43

iso13485质量管理体系培训多少钱？

目前一般的靠外审员的话，合格证培训需要4000左右吧，不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。

2个回答 2022-02-11 06:09:31

工厂ISO13485认证怎么办理需要多少钱

要在医疗器械分体系录里，公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证费范围在一两万左右

3个回答 2022-02-11 16:25:25

广东ISO13485认证认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为...

2个回答 2022-02-11 04:40:22

申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证

申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。

13个回答 2022-02-11 13:52:21

ISO13485认证是什么？

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数国家而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证证书。而对于医疗器械分包商、零部件...

2个回答 2022-02-11 11:30:35

做iso13485认证需要多少钱

这个和认证人数有关，还有认证机构的资质。珠三角这边的话可以SI聊我。

6个回答 2022-02-11 13:40:51

iso13485 sgs认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”，这个SGS认证费用具体要看企业的情况，规模人数等。

4个回答 2022-02-11 07:51:03

ISO 13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...

3个回答 2022-02-18 05:13:32

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了

不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...

3个回答 2022-04-02 20:27:10

医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？

没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。

5个回答 2022-04-06 23:17:54

衡阳18001认证哪家公司好？

很多企业18001认证都是找的长沙众恒，听说效率很高，在业内的口碑很好，而且也不会乱收费之类的，不过我们没有去过，毕竟没有这个需求，嘿嘿，你可以网上先搜下这家公司了解下，个人认为还是很靠谱的，你也可以直接去他们公司咨询

2个回答 2022-04-20 17:13:51

衡阳18001认证公司哪家在业界比较知名？

OHSAS18001职业健康及安全管理体系之确立可以协助企业节省成本及建立良好商誉，为企业克服非关税贸易壁垒提供帮助，对国家经济、社会发展具有长远效应，顺应国际贸易的新潮流，促进经济可持续发展。长沙众恒企业管理咨询有限公司严格按照国际上对认证所要求的各项规定建立了一整套完整的管理...

2个回答 2022-04-20 06:02:23

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托

展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...

3个回答 2022-04-20 19:07:01