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iso体系认证与gmp认证的区别
- 中文名
- iso体系认证与gmp认证的区别
- 服务类别
- ISO管理体系认证咨询
- 服务宗旨
- 中证集团,全国认证!
- 服务介绍
- ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
ISO管理体系认证咨询简介
ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO41001设施管理体系认证
ISO管理体系认证咨询 区别
ISO管理体系认证咨询概述
1、iso体系认证贯标是就是贯彻《企业iso体系认证管理规范》单位标准。企业iso体系认证管理规范的单位标准由单位iso体系认证局制订,经由单位质量监督检验检疫总局、单位标准化管理委员会批准颁布,于2013年3月1日起实施,标准号是GB/T29490-2013。
2、ISO是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO国际标准组织成立于1946年,中国是ISO的正式成员,代表中国参加ISO的单位机构是中国单位技术监督局(CSBTS)。 iso体系认证贯标与ISO的区别:
1、认证咨询机构的等级与数量不同: ISO的认证咨询机构很多:ISO管理的重点部门是在生产与销售iso体系认证
黑豆 发表于 2021-09-27 00:04:35
1、iso体系认证贯标是就是贯彻《企业iso体系认证管理规范》单位标准。企业iso体系认证管理规范的单位标准由单位iso体系认证局制订,经由单位质量监督检验检疫总局、单位标准化管理委员会批准颁布,于2013年3月1日起实施,标准号是GB/T29490-2013。
2、ISO是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO国际标准组织成立于1946年,中国是ISO的正式成员,代表中国参加ISO的单位机构是中国单位技术监督局(CSBTS)。 iso体系认证贯标与ISO的区别:
1、认证咨询机构的等级与数量不同: ISO的认证咨询机构很多:ISO管理的重点部门是在生产与销售iso体系认证
石头剪子布 发表于 2021-09-27 00:04:49
1、iso体系认证贯标是就是贯彻《企业iso体系认证管理规范》单位标准。企业iso体系认证管理规范的单位标准由单位iso体系认证局制订,经由单位质量监督检验检疫总局、单位标准化管理委员会批准颁布,于2013年3月1日起实施,标准号是gb/t29490-2013。
2、iso是一个全球性的非单位组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。iso国际标准组织成立于1946年,中国是iso的正式成员,代表中国参加iso的单位机构是中国单位技术监督局(csbts)。 iso体系认证贯标与iso的区别:
1、认证咨询机构的等级与数量不同: iso的认证咨询机构很多:iso管理的重点部门是在生产与销售iso体系认证贯标(企业贯彻执行《企业iso体系认证管理规范》国标)和 iso都同属于企业的管理体系、创新、安保,iso体系认证管理体系认证咨询在看过资料后,还需要对企业的各个部门进行现场审核,审核过程非常严格认真,现场与企业的体系管理人员核对一下情况就可以:iso管理的iso三体系认证增值有限,iso体系认证管理体系管理的iso体系认证可以大幅度增值。
2、创造价值的方式不同: 管理的对象不同:iso管理的是企业的iso三体系认证,是物质,iso体系认证管理体系管理的是iso体系认证,iso体系认证管理体系的重点部门是在研发。
3、管理的重点部门不同: 管理保护的对象不同:iso保护的是消费者,iso体系认证管理体系保护的是企业(股东)自己。
4、认证咨询审核的方式不同: iso一般是审核员看过资料,层次参差不齐,iso体系认证管理体系的认证咨询机构全国只有在北京的两家(中知与中规)。
七冷 发表于 2021-11-14 17:07:51
夏至未至 发表于 2021-11-15 14:26:52
新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区之间有区别,可以换算。
1、区别:
新版GMP的ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求。旧版GMP的百级区、万级区、十万级区采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态。
2、换算方式:
因为其不能直接换算,但是可以用间接换算。比如百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8。所以建议用ISO来换算,更加科学客观。
扩展资料:
新版认证咨询:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
2、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。
3、新版GMP认证咨询有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
参考资料:
眉目弯 发表于 2021-11-17 21:19:28
之前可能是有设计与无设计的区别吧。
现在都是ISO9001的2008版新版啦,我是SGS公司,可做各行业体系认证、内审员及管理类培训等,山东地区SGS联系方式:详见我的百度知道资料
sooyaaa_0114 发表于 2022-03-21 15:02:40
您好,很高兴为您解答问题。
产品认证是区别于体系认证的一类认证项目,一般我们常见的产品认证包括CCC认证、有机食品认证、UL、CE等等,体系认证一般包括ISO9000、14000、22000、HACCP等的认证。产品认证是对产品质量的证明,体系认证是对管理体系建立情况的认证。通过产品认证所获得的认证证书就是产品认证证书。
一些特殊产品如食品则需要许可证。《中华人民共和国产品质量法》规定必须有中文厂名,中文厂址、电话、许可证号、产品标志、生产日期、中文产品说明书、如有必要时还需要有限定性或提示性说明等等,凡是缺少的均视为不合格产品,不得在市场上销售。
使用商品或服务的认证、许可证明材料是指哪些内容
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您好,很高兴为您解答问题。
产品认证是区别于体系认证的一类认证项目,一般我们常见的产品认证包括CCC认证、有机食品认证、UL、CE等等,体系认证一般包括ISO9000、14000、22000、HACCP等的认证。产品认证是对产品质量的证明,体系认证是对管理体系建立情况的认证。通过产品认证所获得的认证证书就是产品认证证书。
一些特殊产品如食品则需要许可证。《中华人民共和国产品质量法》规定必须有中文厂名,中文厂址、电话、许可证号、产品标志、生产日期、中文产品说明书、如有必要时还需要有限定性或提示性说明等等,凡是缺少的均视为不合格产品,不得在市场上销售。
小辣椒 发表于 2022-03-22 00:44:07
GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。
1、GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。
2、GSP是针对药品流通环节的管理制度,质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司,到医院药房最后到患者,或者从零售药店到患者的全过程。GSP认证是药品流通企业的前提,从仓库管理,物流配送,财务合规等等很多方面,也是现阶段SFDA飞检的重点项目,也是被吊销最多的。
3、两者区别:针对药品的不同阶段或者不同环节的管理。对企业来说,要看企业的定位,业务涵盖流程进行相应的准备和完善。
墨迹 发表于 2022-03-22 03:36:28
简单点说,好比讲课和做作业的区别。宣贯就是宣讲贯标的相关知识,给大家讲贯标是怎么回事,对大家进行了解贯标相关知识的培训。而贯标,就是认证机构(比如华夏认证机构)派出认证员对你单位的标准化体系运行情况进行检查,看是否正常,看有哪些需要注意、改进的地方。
花儿真美 发表于 2022-03-22 05:16:50
国家采购师认证优势】 :
l 全国性 : 国内采购业 唯一 在 全国统一 开展的 采购认证 ,
l 专业化 : 采用国际教材和专业培训,针对采购从业人员设计的认证体系
l 本土化 : 国际培训体系和本土情况的完美结合,中文教材、授课、考试
l 实效性 : 整套专业教材与实际市场运作保持实时统一,理论与实践相结合
l 权威性: 全国统
一、联合国和WTO认可培训体系,可同时参加联合国ITC采购与供应链国际资格的考试认证
一、ITC是什么组织:
是由联合国贸易与发展大会和世界贸易组织共同设立的国际贸易中心(简称ITC),是联合国开发计划署的执行机构
二、认证级别:
分三个级别:
第一级别: 采购与供应链管理国际资格证书,国内认证为采购师;
第二级别: 采购与供应链管理高级国际资格证书,国内认证为高级采购师;
第三级别: 采购与供应链管理国际文凭,国内认证为注册采购师;
就是洋土的区别
浣溪纱 发表于 2022-03-22 23:18:59