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2022-02-14 14:37:29
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2022-02-20 19:29:51
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2022-02-25 19:00:39
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2022-03-01 11:16:35
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2022-03-01 13:32:42
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2022-03-01 13:27:03
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2022-03-01 16:13:12
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2022-03-01 18:50:46
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2022-03-01 22:27:07
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2022-03-03 11:58:09
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2022-04-23 23:48:36
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-04 18:31:13
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 17:46:56
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2022-05-06 22:09:02
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2022-05-07 08:56:37
苏州高新区iso9000哪里有？苏州高新区iso9000认证费用
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2022-07-11 21:07:49
苏州iso90012008质量管理体系认证，广州iso90012008质量管理体系认证
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2022-07-07 12:31:18
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2022-07-07 07:28:43
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2022-07-04 19:23:06
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2022-07-03 07:56:49
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2022-07-02 18:37:01
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2022-07-02 07:58:40
食品安全管理体系认证深圳，深圳iso22000食品安全管理体系
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2022-07-01 20:39:25
苏州地区ISO9001/ISO14001/OHSAS18000/TS16949体系认证
你好，相关标准可至苏州市技术监督情报所查验，地址：沧浪区东大街284号，电话：0512-65180651认证至辖区质量技术监督局办理，苏州市区至苏州质量技术监督局，地址：沧浪区公园路56号我在情报所工作的，据我所知，ISO的认证虽然严格，但只要费用愿意出，是没有问题的，最多材料的...
2个回答 2022-02-09 12:19:27
ISO9001认证整个费用主要分为咨询费和认证费两个部分认证费方面：1、与所选择的认证机构价格定位有关，但价格应按认监委限价要求走;2、与体系覆盖的人数有关;3、与体系覆盖的工艺结构，现场审核点的个数有关;咨询辅导费方面：1、与企业所需求的辅导老师相关水平有关；2、与企业所计划的...
2个回答 2022-02-09 02:27:31
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
ISO13485医疗器械管理体系认证内容1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3.主动式医疗器械(a...
2个回答 2022-02-09 01:26:23
我朋友他们公司是做ISO27001认证、咨询等相关的业务的公司，做的地域广、客户信誉度高的有一家苏州冉达信息科技有限公司。业务包括软件工程、软件过程改进、过程管理工具定制开发及离岸（offshore）外包开发管理的咨询、培训和评估及等等。他们公司的专业、资深度都很高，你找苏州的公...
2个回答 2022-02-11 06:08:06
苏州地区专业体系咨询上海勤思企业管理咨询有限公司苏州分部是一家获得认监委批准的正规公司，提供iso9001质量体系认证，14001环境体系认证，18001职业健康安全认证，ts16949认证等，可取得包括CQC,SGS，TUV,BSI在内的国内外有效证书。服务承诺：1．保证企业百...
2个回答 2022-02-11 06:39:59
ISO14000是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域...
0个回答 2022-02-11 04:23:12
依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（...
4个回答 2022-02-11 08:48:11
公司办理ISO13485认证，需要什么资料？收费是根据什么而定？
⑴申请质量管理体系认证的条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许可证》等资质证明材料。2、质量体系所覆盖的iso三体系认证应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械iso三体系认证应取得申报资格，iso三体系认证已定型成批生产。3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立iso三体系认证化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械iso三体系认证...
2个回答 2022-02-11 12:52:57
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
申请费1000初次、复评认证收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
3个回答 2022-02-11 23:17:09
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
苏州iso13485体系认证收费客户评价