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2022-02-16 14:52:53
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2022-02-23 16:34:24
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2022-04-15 22:39:55
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2022-04-17 20:57:20
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2022-04-18 15:57:37
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2022-04-19 10:20:23
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2022-04-20 23:06:16
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2022-04-25 17:46:52
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2022-05-03 15:31:39
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2022-05-06 12:21:35
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2022-07-19 08:33:16
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2022-07-19 07:34:58
广州ISO13485认证机构哪家更诚信？简卓杰啊，ISO13485中文叫“医疗器.械质量管理体系”由于医疗器.械是救死扶伤、防病治.病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T028...
2个回答 2022-02-09 04:20:14
达人乱入！请教下：ISO13485认证机构或者ISO13485认证公司有哪些？
您好，英国国家质量保证有限公司NQA亚太总部上海NQA，有需求详见我的百度资料。NQA是经UKAS授权可开展ISO13485认证的国际认证机构。同时，NQA也具有CEMDD指令的资质，结合CEMDD指令，帮助您的产品自由进入欧洲市场。NQA可为客户提供ISO9001、ISO140...
0个回答 2022-02-11 01:49:27
您可以找一些大型的认证机构，可以在认监委网站上查找一下，如SGS等等，同时认监委网站上可以看到您搜出来相应机构的资料，您可以通过这些资料判断，参考。
3个回答 2022-02-11 02:41:48
北京盛世浩博的服务步骤：咨询老师针对性的指导工作组，按ISO9001认证标准要求及公司情况编写流程图，iso三体系认证描述，确定关键...
3个回答 2022-02-11 00:21:06
⑴申请质量管理体系认证条件1、申请方应持有《医疗器械生产企业许证》等资质证明材料2、质量体系所覆盖iso三体系认证应符合国家有关标准或行业标准规定医疗器械iso三体系认证应取得申报资格iso三体系认证已定型成批生产3、申请方应根据按拟申请认证标准建立iso三体系认证化管理体系并正式运行生产三类医疗器械iso三体系认证企业质量管理体系运行时...
2个回答 2022-02-11 05:24:08
西安哪家ISO13485认证机构实力雄厚？简卓杰啊，ISO13485中文叫“医疗器.械质量管理体系”由于医疗器.械是救死扶伤、防病治.病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T02...
2个回答 2022-02-11 11:46:49
西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚？肯定是简卓杰啊，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点，突出了法律法规要求
2个回答 2022-02-11 23:32:49
柳州ISO13485认证机构哪家专业？简卓杰啊，认证流程编辑ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》。2、现场检...
2个回答 2022-02-11 19:27:52
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
康达信就是一家专业的咨询机构啊，口碑好行业知名度高你要是有需要的话可以了解咨询一下这家公司啊。
2个回答 2022-04-20 06:32:28
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
廊坊iso13485认证机构价格客户评价