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2021-11-06 15:12:31
安顺iso9001体系认证机构哪家好，安顺办理iso9001体系认证的公司
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2022-02-09 17:53:03
宁夏申请iso18001职业健康安全管理体系资质的公司，宁夏iso18001体系认证需要多少钱
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2022-02-09 18:14:45
陕西haccp食品安全管理体系认证资质办理公司，陕西haccp体系认证的费用
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2022-02-09 21:22:11
湖北iatf16949质量体系认证办理公司？湖北办理iatf16949质量体系认证条件有哪些？
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2022-02-10 07:06:42
iso27001信息安全认证的作用，北京iso27001信息安全认证资质办理公司
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2022-02-10 07:59:06
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2022-02-10 09:47:29
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2022-02-10 12:48:06
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2022-02-10 21:51:34
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2022-02-27 08:49:16
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2022-04-21 10:42:40
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2022-04-28 12:39:15
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2022-05-02 19:05:38
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2022-07-18 22:38:02
ISO9001 2015版认证费需要多少钱？需要多久？认证是否比ISO9001:2008版麻烦
收费都是有限价要求的，不可能这么低。当心好多个人操作的。不能保障拿证，保障不了真实有效性。
3个回答 2022-02-09 18:33:58
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
医疗器械行业ISO13485：2003标准ISO13485概述ISO13485系由ISO/TC210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO13485:2003。依照ISO9001:2000标准加以修订，配合医疗器材产业特性加以增列及删...
11个回答 2022-02-11 12:16:59
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
医疗器械行业ISO13485：2003标准ISO13485概述ISO13485系由ISO/TC210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月，ISO组织正式发布了最新版的ISO13485:2003。依照ISO9001:2000标准加以修订，配合医疗器材产业特性加以增列及删...
2个回答 2022-02-11 02:59:36
你说的这个是ISO13485指的是医疗器械生产企业质量管理体系。眼镜是iso三体系认证，怎么会有ISO13485体系认证呢如果您企业想做ISO13485体系认证或者眼镜的CE认证，韩国KFDA认证，日本厚生申报，我们机构可以提供帮助
2个回答 2022-02-11 10:03:55
ISO134851、基本简介 ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。 该标准由SCA/TC221医疗器械质量...
2个回答 2022-02-11 06:46:32
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
嘉兴iso13485认证费客户评价