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2022-04-17 20:57:20

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2022-07-19 11:45:07

宁波ISO13485认证如何实施？

向相关有资质的认证机构申请，企业自己建立相对应的体系，然后接受认证机构的审查，通过后即可以取得证书

2个回答 2022-02-09 20:26:24

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的；30人左右费用大概在2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

4个回答 2022-02-09 23:35:01

iso13485认证需要多少钱

这个要看企业的具体情况的。以人数和具体生产来核算费用的。具体的可以给您介绍一下。

3个回答 2022-02-09 11:37:54

iso体系认证机构一般多少钱？

有关这个费用问题，影响的因素还是有很多的，像是公司的人数，公司的性质，所选择的认证机构等等。还是要看你是怎么选择的，多问...

3个回答 2022-02-09 01:29:53

悬赏：ISO13485认证有哪些机构？

北京盛世浩博的服务步骤：咨询老师针对性的指导工作组，按ISO9001认证标准要求及公司情况编写流程图，iso三体系认证描述，确定关键...

3个回答 2022-02-11 00:21:06

宁波ISO9001内审员、宁波ISO14001内审员、宁波TS16949内审员培训哪里比较好？

宁波凯达每个月都有各式内审员培训，ISO9001、ISO14001、OHSAS18001(OHSMS18001)、TS16949、ISO13485、ISO22000等等。我是在那里培训过的学员，价格也挺合理的，不算贵。培训环境也还不错，就在他们办公室旁边，培训教室是他们自己买下的...

0个回答 2022-02-11 01:03:15

工厂ISO13485认证怎么办理需要多少钱

要在医疗器械分体系录里，公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证费范围在一两万左右

3个回答 2022-02-11 16:25:25

广东ISO13485认证认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为...

2个回答 2022-02-11 04:40:22

西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚？

西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚？肯定是简卓杰啊，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点，突出了法律法规要求

2个回答 2022-02-11 23:32:49

柳州ISO13485认证机构哪家专业？

柳州ISO13485认证机构哪家专业？简卓杰啊，认证流程编辑ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：一、初次认证1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对iso三体系认证进行初审，符合要求后发放《申报完成通知书》。2、现场检...

2个回答 2022-02-11 19:27:52

申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证

申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。

13个回答 2022-02-11 13:52:21

宁波ISO13485认证怎么做？

先咨询，后认证，具体情况可以问我

3个回答 2022-02-11 18:47:47

做iso13485认证需要多少钱

这个和认证人数有关，还有认证机构的资质。珠三角这边的话可以SI聊我。

6个回答 2022-02-11 13:40:51

iso13485 sgs认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”，这个SGS认证费用具体要看企业的情况，规模人数等。

4个回答 2022-02-11 07:51:03

宁波9001认证好处，宁波9001认证怎么做？

9001认证到哪里做都一样，只是认证不认证，负责不负责的问题

3个回答 2022-02-18 00:16:25

ISO 13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...

3个回答 2022-02-18 05:13:32

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了

不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...

3个回答 2022-04-02 20:27:10

医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？

没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。

5个回答 2022-04-06 23:17:54

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托

展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...

3个回答 2022-04-20 19:07:01