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2022-02-24 17:51:19
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2022-02-25 19:00:39
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2022-02-26 14:28:14
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2022-03-03 13:39:26
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2022-04-23 23:48:36
iso9000质量管理体系认证怎样办理？质量管理体系怎样办理？
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2022-04-28 09:34:44
iso9000质量管理体系认证收费，iso9000质量管理体系收费
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2022-04-28 20:38:09
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2022-04-30 22:46:01
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-04 18:31:13
iso13485品质政策是什么？iso9001品质政策是什么？
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-06 17:46:56
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2022-07-19 11:23:06
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广东省iso9001体系标准认证，广东省iso9001质量标准体系
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2022-07-19 08:47:08
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2022-07-19 07:34:58
办理iso9001需要注意什么？办理iso9001要注意什么？
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2022-07-18 22:38:02
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2022-07-18 21:40:04
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2022-07-18 20:08:12
(1)领导决策(2)成立工作组(3)人员培训工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
3个回答 2022-02-09 16:34:22
ISO9001认证整个费用主要分为咨询费和认证费两个部分认证费方面：1、与所选择的认证机构价格定位有关，但价格应按认监委限价要求走;2、与体系覆盖的人数有关;3、与体系覆盖的工艺结构，现场审核点的个数有关;咨询辅导费方面：1、与企业所需求的辅导老师相关水平有关；2、与企业所计划的...
2个回答 2022-02-09 02:27:31
SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...
3个回答 2022-02-09 01:42:23
ISO13485医疗器械管理体系认证内容1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3.主动式医疗器械(a...
2个回答 2022-02-09 01:26:23
1.申请组织应持有法人或证明其法律地位的iso三体系认证。2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；3.申请认证的质量管理体系覆盖的iso三体系认证应符合有关国家标准、行业标准或申报iso三体系认证标准（企业标准），iso三体系认证定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医...
2个回答 2022-02-11 04:07:23
依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（...
4个回答 2022-02-11 08:48:11
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
申请费1000初次、复评认证收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
3个回答 2022-02-11 23:17:09
长沙坤泽企业管理咨询有限公司能做IATF16949体系咨询吗？
可以的体系认证咨询:ISO9001:2015质量管理体系，ISO14001:2015环境管理体系，ISO45001:2018职业健康安全管理体系，IATF16949:2016汽车行业质量管理体系，IECQQC080000有害物质过程管理(HSPM)体系，ISO13485医疗器械质...
0个回答 2022-02-11 19:21:36
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
连云港iso13485体系咨询收费怎样客户评价