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2022-02-25 19:00:39
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2022-02-28 22:39:06
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怎么申请iso18001认证？广州办iso18001认证的机构？
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2022-05-03 22:03:26
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2022-07-09 17:33:04
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2022-07-19 08:33:16
首先公司需要办理环评才可以办理ISO14001环境管理体系认证。其次这个项目的价格在12000元左右，办理一个项目基本要用30周工作日的时间左右。
5个回答 2022-02-09 14:25:17
ISO13485医疗器械管理体系认证内容1.一般性的医疗器械2.主动植入式医疗器械(activeimplantablemedicaldevice)以医疗或外科方式，将主动式医疗器械的全部或部分，植入人体或藉医疗方法插入人体的自然孔洞，并留置在人体之医疗器械。3.主动式医疗器械(a...
2个回答 2022-02-09 01:26:23
质量管理体系认证，是依据国际通用的质量和质量管理标准，经国家认证的独立认证机构对组织的质量体系进行审核，通过申报及颁发证...
4个回答 2022-02-11 06:08:13
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准...
3个回答 2022-02-11 05:56:29
首先公司需要办理环评才可以办理ISO14001环境管理体系认证。其次这个项目的价格在12000元左右，办理一个项目基本要用30周工作日的时间左右。
2个回答 2022-02-11 12:27:14
依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费：1000元，审定与申报费：2000元，审核费：3000元×人数×周数，年金（...
4个回答 2022-02-11 08:48:11
申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证
申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。
13个回答 2022-02-11 13:52:21
申请费1000初次、复评认证收取初次审查费3000X人.日数审定与申报费(含证书费)2000监督审查费3000X人.日数年金(不含标志使用费)2000主要是根据公司人员数量来收费，人员越多则费用相应的增加
3个回答 2022-02-11 23:17:09
我们有在做。ISO认证的费用一般是由企业的经营位置、行业及人数决定的，费用一般在8000元左右。企业可以委托有企业管理咨询资质的咨询公司进行办理，只需要提供简单的资料，配合现场审核，其他的事情都可以交给咨询公司处理，可大大减少人力物力，并节约认证时间。纯手打，望采纳~
3个回答 2022-02-11 20:34:54
ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...
3个回答 2022-02-18 05:13:32
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...
3个回答 2022-04-02 20:27:10
医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？
没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。
5个回答 2022-04-06 23:17:54
自愿性认证包括质量体系认证和非安全性iso三体系认证质量认证，这种自愿性体现在：企业自愿决策是否申请质量认证；企业自愿选择由...
4个回答 2022-04-20 21:07:36
请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托
展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...
3个回答 2022-04-20 19:07:01
盐城iso13485认证机构怎么收费客户评价