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2022-07-18 20:08:12

ISO13485医疗体系认证做一个多少钱

你好，价格一搬是按照公司的规模，人数收费的；30人左右费用大概在2.3万，规模越大费用也会增加；我有朋友在做

4个回答 2022-02-09 23:35:01

在证果果做ISO13485认证需要多少钱？

您好，ISO13485是医疗器械质量管理体系认证，针对医疗器械生产销售行业，根据医疗器械一、二、三类iso三体系认证不同费用也不尽相同，具体您可以咨询证果果认证服务平台，会有专业人员结合您的实际情况进行解答。在不了解您的实际情况时并不能进行准确的报价。

2个回答 2022-02-09 04:12:17

iso13485认证需要多少钱

这个要看企业的具体情况的。以人数和具体生产来核算费用的。具体的可以给您介绍一下。

3个回答 2022-02-09 11:37:54

iso9001和iso13485证书挂证多少钱?

这个要看各认证机构，价格不一

3个回答 2022-02-09 17:04:59

ISO13485体系认证费用，什么是ISO13485认证

SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，...

3个回答 2022-02-09 01:42:23

益阳ISO27001认证机构哪家好,湖南ISO27001认证机构找哪家？

湖南冉达信息科技有限公司提供ISO27001的认证和办理，你可以找他们的顾问咨询看看~

2个回答 2022-02-11 07:55:45

考个ISO13485内审证多少钱

你在企业做内审员、QA由企业出钱。单独学习的话，NB的学习费用差不多都在1千多。

4个回答 2022-02-11 09:06:48

iso13485质量管理体系培训多少钱

iso即世界标准化组织，13485是其发布的iso三体系认证号，即医疗器械质量管理体系跟iso9000族类似，但是为医疗器械特定的。

2个回答 2022-02-11 17:51:43

iso13485质量管理体系培训多少钱？

目前一般的靠外审员的话，合格证培训需要4000左右吧，不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。

2个回答 2022-02-11 06:09:31

工厂ISO13485认证怎么办理需要多少钱

要在医疗器械分体系录里，公司资质iso三体系认证许可等要齐全。认证费用依据人数和iso三体系认证计算，不同的认证机构和认可证书价格不一样，一般小型企业的认证费范围在一两万左右

3个回答 2022-02-11 16:25:25

广东ISO13485认证认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为...

2个回答 2022-02-11 04:40:22

申请医疗器械注册证.是不是要必须提供ISO13485认证证书？？因为我们还没有通过13485的认证.想先拿注册证

申请医疗器械申报证不是必须提供ISO13485认证证书。只是你们公司拿申报证是必须通过药监局的体系考核的，该体系考核和ISO13485差不了多少。申请iso三体系认证申报的时候，生产许可证、体系考核报告、iso三体系认证检测报告、临床资料等都是必须有的。

13个回答 2022-02-11 13:52:21

ISO13485认证是什么？

ISO13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数国家而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规认证机构签发相应的法规认证证书。而对于医疗器械分包商、零部件...

2个回答 2022-02-11 11:30:35

做iso13485认证需要多少钱

这个和认证人数有关，还有认证机构的资质。珠三角这边的话可以SI聊我。

6个回答 2022-02-11 13:40:51

iso13485 sgs认证多少钱

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”，这个SGS认证费用具体要看企业的情况，规模人数等。

4个回答 2022-02-11 07:51:03

ISO 13485的核心体系是什么，对企业的管理有哪些好处

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以IS...

3个回答 2022-02-18 05:13:32

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了

不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，ISO13...

3个回答 2022-04-02 20:27:10

医学影像分析软件 进行ISO 13485质量体系认证需要准备哪些文件？

没多大差别，先准备一本ISO13485标准，对照标准条款准备资料呗，做过ISO9001的话最好，稍微有些基础。对手册审核的比较严格，标准条款别漏了。

5个回答 2022-04-06 23:17:54

请问下各位企业通过ISO9001 2000质量体系认证 是不是也算通过了医疗器械的13485的认证是不是也包含了拜托

展开全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。与ISO9001：2000标准不同，I...

3个回答 2022-04-20 19:07:01