iso9001与iso13485的关系

ISO9001与iso13485的关系是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。iso9001与iso13485的关系是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。iso9001与iso13485的关系包括ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。iso9001与iso13485的关系可以提高企业专业水平，形成自我监督、自我发现和自我完善的机制，iso9001与iso13485的关系能大幅减少成本投入和提高工作效率，在社会树立良好的品质、信誉和形象。

中文名: iso9001与iso13485的关系
服务类别: ISO管理体系认证咨询

服务宗旨: 中证集团，全国认证！
服务介绍: ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国全国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。

ISO管理体系认证咨询简介

iso9001与iso13485的关系是中证ISO认证的服务之一，ISO前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。iso9001与iso13485的关系标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品等，iso9001与iso13485的关系技术领域涉及信息技术、交通运输、全国农业、保健和环境等各行各业。中证集团ISO认证包含了ISO9001、ISO14001、ISO45001等全国主流iso体系认证服务！

ISO管理体系认证咨询 iso体系认证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

iso18001职业健康安全管理体系认证

GB/T29490知识产权管理体系认证

CMMI能力成熟度模型集成认证

haccp危害分析及关键控制点体系认证

ISO56002创新管理体系认证

ISO29001石油和天然气认证

ISO管理体系认证咨询关系

ISO管理体系认证咨询概述

西安ISO13485认证咨询机构哪家实力雄厚？肯定是简卓杰啊，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点，突出了法律法规要求

DDDDing！！发表于 2021-11-12 20:45:48

gmp是指药品生产质量管理规范；医疗器械质量管理体系运用iso13485规范(中国同等规范号为yy/t0287)作为质量管理系统认证咨询的依据。曩昔这个规范是在iso9001：1994规范基础上添加医疗器械职业特殊需求而拟定的。因而满意iso13485也就契合iso9001：1994的需求。自从iso9001：2000规范公布以后，iso/tc210重复讨论，于2003年公布了新的iso13485：2003国际规范，新规范与旧规范比较有较大的改动，新版iso9001认证咨询中心cxdguangli它有了很多医疗器械职业的特色。 iso13485是一份独立的规范，不是iso9001规范在医疗器械职业中的施行攻略，两者不能兼容。

想吃糖的木子小发表于 2021-11-12 20:48:18

GMP是指药品生产质量管理规范；医疗器械质量管理体系运用ISO13485规范(中国同等规范号为YY/T0287)作为质量管理系统认证咨询的依据。曩昔这个规范是在ISO9001：1994规范基础上添加医疗器械职业特殊需求而拟定的。因而满意ISO13485也就契合ISO9001：1994的需求。自从ISO9001：2000规范公布以后，ISO/TC210重复讨论，于2003年公布了新的ISO13485：2003国际规范，新规范与旧规范比较有较大的改动，新版ISO9001认证咨询中心cxdguangli它有了很多医疗器械职业的特色。 ISO13485是一份独立的规范，不是ISO9001规范在医疗器械职业中的施行攻略，两者不能兼容。

追寻发表于 2021-11-14 10:12:24

实施医疗器械gmp是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施iso9001和iso13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过iso9001和iso13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械gmp，但企业实施的医疗器械gmp也不等于通过iso9001和iso13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。

已注销发表于 2021-11-15 13:21:53

实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。

豆豆发表于 2021-11-15 13:24:08